QA validatie specialist

Locatie: Amsterdam, Noord-Holland, Nederland
Salaris: competitive
Sectoren: Quality Assurance
Soort functie: Freelance
Solliciteren

Functie

De hoofdtaak van de Quality Assurance & Validation Specialist is het borgen van farmaceutische manufacturing (kwaliteits-) standaarden op het gebied van validatie, kwalificatie en kalibratie. Doel van de functie is het reviewen en beoordelen van validatie, kwalificaties en kalibraties binnen de vestiging. Op deze manier kan aangetoond worden dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde specificaties, haar klanten en aan de internationale regelgeving. Je bent zelf niet verantwoordelijk voor het uitvoerende gedeelte. Je hebt een ruime ervaring, je kan zelfstandig werken en je kunt een leidende rol aannemen. Je zult veel verantwoordelijk en vrijheid krijgen om een rol te spelen in verschillende projecten. Dit bedrijf is volop in beweging, waardoor je veel te maken zal krijgen met wijzigingen in apparatuur en processen.

QA & Validatie Specialist

Projectinformatie

Implementeren van het validatie beleid, opdat structureel aangetoond kan worden dat processen, installaties en utiliteiten volgens de vastgestelde specificaties en volgens Europese en Amerikaanse wetgeving functioneren.

  • Je begeleidt de validatie van apparatuur, installaties en complexe systemen vanuit een Q-rol
  • Je ontwikkelt validatie strategie en uitvoering samen met betrokken afdelingen de validatie
  • Je bent in staat collega's te coachen en het belang van kalibratie, kwalificatie en validatie over te brengen naar het team
  • Je bewaakt tijdslijnen conform kalibratie- en validatieplanning en volgt en borgt alle wijzigingen aan gevalideerde systemen
  • Je vertegenwoordigt binnen projectteams de kwaliteitsafdeling en je bewaakt de kwaliteit in alle fasen van het project
  • Je ontwikkelt samen met betrokken afdelingen procedures en guidelines gerelateerd aan kalibratie, kwalificatie en validatie
  • Je draagt actief bij aan de afdelingsdoelen en continuous improvement initiatieven

Details

  • Per direct
  • 6 tot 12 maanden
  • 40 uur per week
  • Noord-Holland

Vaardigheden

  • Good Manufacturing Practice
  • Ervaring met Computerized Systems Validation (CSV) technieken van zowel procescontrolsystemen (PLC/PCS/DCS) als lab equipment software is een pre
  • Kennis van farmaceutische productie processen en regelgeving
  • Kennis van GAMP 5, 21 CFR part 11 is een pre
  • Analytisch ingesteld, nauwkeurig, je kan goed documenteren en je hebt een coachende houding
  • Nauwkeurig, vernieuwend, opbouwend, empathisch, overredingskrachtig, samenwerkend, gestructureerd en resultaat gericht
  • Minimaal afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur in een technische richting
  • Zowel Engelse als Nederlandse communicatieve en schriftelijke vaardigheden

Solliciteer nu!

Ben jij onze nieuwe interim QA & validatie specialist?

Solliciteer nu online, of neem contact op met Gesina Tuinier via 020-522 1588 of g.tuinier(at)realstaffing.com voor meer informatie over dit project of vergelijkbare projecten.

Solliciteren