Senior R&D - QC specialist

Locatie: Breda, Noord-Brabant, Nederland
Salaris: competitive
Sectoren: R&D
Soort functie: Vast Dienstverband
Solliciteren

Senior Analytical Development specialist

Het bedrijf

Het bedrijf is een toegewijde ontwikkelaar en producent van uitstekende kwaliteit humane en dierlijke voedingssupplementen, medical devices en medicijnen voor klanten wereldwijd. Ze zijn gespecialiseerd in droge doseervormen. Ze willen de komende jaren haar portfolio aan medicijnen stapsgewijs gaan uitbreiden

De afdeling

De Afdeling Quality heeft een cruciale rol bij het inrichten en bewaken van de kwaliteit van processen en producten. Vanaf ontwerp tot eindproduct wordt gewerkt conform cGMP. De afdeling bestaat uit de subafdelingen Quality Assurance, Quality Control en Quality Systems. Quality Control (QC) richt zich enerzijds op de operationele kwaliteitscontrole van bestaande producten en processen. Anderzijds speelt QC een belangrijke rol bij de transfer, ontwikkeling en validatie van nieuwe analysetechnieken en methoden, SOP's en processen, apparatuur en cleaning. Het eigen laboratorium van het bedrijf beschikt over een brede reeks microbiologische, fysisch-chemische en instrumentele analyse methoden voor het testen van grondstoffen, halffabricaten en eindproducten

De vacature

Om de continue groei van het bedrijf, vooral op het gebied van medicijnen, gedegen te kunnen faciliteren, zoeken wij een Senior Analytical Development specialist die mede verantwoordelijk is voor het volledige QC- proces rond farmaceutische transfers en integrale procesverbeteringen binnen de QC organisatie. Je bereid testen en experimenten voor, legt de resultaten vast en verzorgt de bijbehorende rapportages en adviezen. Je vindt het leuk en uitdagend om jouw specialistische kennis en ervaring over te dragen op een groeiend team van betrokken medewerkers en weet zo deze medewerkers verder te ontwikkelen.

De gezochte kandidaat

  • heeft ruime ervaring als analist binnen laboratoria waar gewerkt wordt volgens cGMP
  • beschikt over WO/HLO werk- en denkniveau en heeft een relevante opleiding afgerond in een farmaceutisch richting.
  • heeft ervaring met het schrijven van farmaceutische transfer protocollen.
  • is in staat om inzichten te vertalen naar duidelijke en werkbare planningen, overzichten en SOP's.
  • Is een professioneel sparringpartner voor QC specialisten bij onze klanten.
  • Heeft brede en diepgaande kennis van en ervaring met cGMP.
  • Is iemand die altijd het overzicht houdt en vanuit verantwoordelijkheidsgevoel een stapje extra zet wanneer dat nodig is.
  • Heeft sterke communicatieve vaardigheden en in staat om vanuit kennis en kunde mensen te motiveren.
  • Is in staat om zowel zelfstandig als in teamverband te functioneren.
  • Heeft de ambitie om in een volgende stap een laboratorium te willen leiden.
  • Wil zijn creativiteit inzetten voor verdere uitbouw van het bedrijf en van de QC afdeling in het bijzonder. Je hebt relatief meer invloed dan in een grote / internationale onderneming.
  • Is hands-on en flexible.
  • is fulltime beschikbaar.
  • heeft een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Solliciteren