Senior Regulatory Affairs Officer

Locatie: Raalte, Overijssel, Nederland
Salaris: competitive
Sectoren: Regulatory Affairs
Soort functie: Vast Dienstverband
Solliciteren

Senior RA Officer (24 - 40 uur)

Voor een farmaceutisch bedrijf in Overijssel ben ik op zoek naar een ervaren Regulatory Affairs Officer Hun kernactiviteiten zijn het produceren en exporteren van innovatieve en generieke geneesmiddelen. Je zal deel uitmaken van het Regulatory Affairs team onder leiding van de RA Manager. Het betreft een gevarieerde functie waarin je naast (het onderhoud van) registraties ook als projectleider zal fungeren voor nieuwe producten.

Voornaamste taken en verantwoordelijkheden

  • Fungeren als projectleider bij de ontwikkeling van nieuwe producten
  • Betrokken bij de strategiebepaling van Regulatory Affairs en de organisatie hierover adviseren
  • Je draagt bij aan het opstellen van de registratiedossier
  • Het indienen van bestaande en nieuwe registratiedossiers, zowel nationaal als internationaal
  • Onderhouden van registraties; variaties en renewals indienen
  • Je zorgt ervoor dat je op de hoogte bent van de ontwikkelingen en de geldende wet- en regelgeving met betrekking tot RA, zodat kan worden verzekerd dat de organisatie altijd voldoet aan de gestelde vereisten
  • Contact onderhouden met autoriteiten en derden
  • Handleidingen en protocollen beoordelen, tijdens studies bewaar je het overzicht en verzamel je alle benodigde informatie
  • Beoordelen van veranderingen op de impact op het registratiedossier

Profiel van de Senior RA Officer

  • Minimaal een relevante hbo-opleiding (idealiter wo) in de richting (bio)medisch, farmaceutisch, chemisch of biologisch;
  • Minimaal 5 jaar werkervaring in Regulatory Affairs;
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
  • Sterke communicatieve vaardigheden;
  • Goede projectmanagementvaardigheden;
  • Je werkt gedetailleerd en hebt kwaliteit hoog in het vaandel staan;
  • Je kan goed omgaan met veranderingen.

Aanbod

  • Jaarcontract met de intentie om dit na een jaar om te zetten naar een vast contract
  • Marktconform salaris (afhankelijk van kennis en ervaring)
  • Training- en ontwikkelingsmogelijkheden
  • Reiskostenvergoeding
  • Een informele werksfeer
  • Flexibiliteit omtrent thuiswerken: maximaal twee dagen per week bij een fulltime dienstverband. Een dag per week bij een parttime dienstverband, mits er minimaal drie dagen op kantoor wordt gewerkt.

Interesse in deze rol?

Herken jij jezelf in het bovenstaande profiel? Neem dan contact op met Joey Wielkens op het telefoonnummer 020-5221577 of stuur een e-mail naar j.wielkens @ realstaffing.com. Mocht je vragen hebben over deze functie, dan kan je mij uiteraard ook bereiken.





Solliciteren